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FORT WORTH, Texas, 30 marzo 2020 / PRNewswire / - Eyevance Pharmaceuticals, impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti oftalmici innovativi e di grande impatto, è lieta di annunciare il lancio negli Stati Uniti di ZERVIATE ™ (soluzione oftalmica di cetirizina) 0,24% per il trattamento di prurito oculare associato a congiuntivite allergica. ZERVIATE ™ è formulato con Hydrella ™, il veicolo che contiene glicerina e idrossipropilmetilcellulosa (HPMC), due ingredienti molto comuni presenti nei lubrificanti lacrimali; quindi, consegnando la molecola di cetirizina all'occhio con un comfort oculare ottimale.
IMPORTANTE: mentre Eyevance naviga nell'attuale situazione, la sua forza vendita nazionale dedicata lancerà ZERVIATE ™ attraverso la sua piattaforma di vendita virtuale remota recentemente implementata, consentendo al team di connettersi in diretta a livello nazionale con oculista, optometristi, allergologi e il rispettivo team del personale dell'ufficio membri. La forza vendita introdurrà, istruirà e fornirà ai medici le informazioni sui prodotti, con l'opportunità di ordinare campioni dei pazienti e fornire dettagli sul nostro programma di risparmio in co-pagamento per i pazienti, che consentirà l'accesso immediato e remoto ai risparmi in co-pagamento di ZERVIATE ™ su www. myeyesavings.com. Inoltre, Eyevance prevede di ospitare numerosi webinar locali, regionali e nazionali per consentire un'immediata esposizione e formazione su ZERVIATE ™, poiché prevediamo una stagione delle allergie robusta e grave. Eyevance vuole assicurarsi che tutti i medici siano informati e attrezzati per prescrivere con fiducia ZERVIATE ™ per il trattamento del prurito oculare associato a congiuntivite allergica, sia in ufficio che a distanza.
Il principio attivo di ZERVIATE ™ è la cetirizina, un antistaminico altamente selettivo nel bloccare il recettore H1. La cetirizina, nella formulazione orale approvata - Zyrtec®, si lega in modo competitivo ai recettori dell'istamina per ridurre gonfiore, prurito e vasodilatazione2-3 e ha un forte profilo di sicurezza ed efficacia4 con esposizione mondiale a milioni di pazienti oltre 20 anni.
Negli studi clinici, ZERVIATE ™ ha dimostrato una rapida insorgenza d'azione, alleviando efficacemente il prurito oculare entro 3 minuti, 5 e un più rapido sollievo dei sintomi della congiuntivite allergica oculare rispetto agli antistaminici sistemici. 6-7 ZERVIATE ™ è stato efficace nell'alleviare il prurito oculare per 8 ore in pazienti con congiuntivite allergica moderata e grave.5 ZERVIATE ™ ha anche mostrato un eccellente profilo di sicurezza (dai 2 anni in su) ed è stato segnalato per essere estremamente a suo agio sull'instillazione.8 Come agente topico, ZERVIATE ™ fornisce un'esposizione sistemica inferiore di circa 100 volte rispetto a compresse di cetirizina8, potenzialmente abbassando i tassi di incidenza per gli effetti collaterali sistemici correlati agli antistaminici (ad es. sonnolenza, affaticamento e secchezza delle fauci).
"La formulazione unica di ZERVIATE ™ e l'impressionante profilo clinico lo rendono un'opzione di trattamento attraente per i pazienti che presentano congiuntivite allergica", ha affermato Michael Raizman, M.D., professore associato di oftalmologia presso la Tufts University School of Medicine e studio privato presso Ophthalmic Consultants di Boston. "La cetirizina è un trattamento consolidato per l'infiammazione allergica. La sua disponibilità in una forma topica facilita il trattamento localizzato e mirato - che può avere significativi benefici per il paziente rispetto alle opzioni sistemiche. I dati della sperimentazione clinica erano impressionanti. Non vedo l'ora di prescrivere ZERVIATE ™ per i pazienti con prurito, occhi allergici. "
ZERVIATE ™ ha ricevuto l'approvazione del nuovo farmaco FDA il 30 maggio 2017. Due studi di Fase 3 hanno dimostrato risultati statisticamente significativi e clinicamente rilevanti sul veicolo nella riduzione del prurito oculare in soggetti con congiuntivite allergica moderata e grave, e ulteriori dati sulla sicurezza sono stati raccolti e valutati in tre studi aggiuntivi (valutazione della farmacocinetica, frequenza di dosaggio e tollerabilità). Inoltre, sono stati esplorati numerosi endpoint secondari oculari e nasali.5
"Gli allergologi stavano aspettando un nuovo trattamento di prescrizione per il prurito associato alla congiuntivite allergica", ha dichiarato Leonard Bielory, MD, professore di medicina, allergie, immunologia e oftalmologia presso la Hackensack Meridian School of Medicine presso la Seton Hall University e la pratica privata presso l'Università Asthma e Associati Allergia. "ZERVIATE ™ è un'aggiunta gradita, in quanto la cetirizina è ampiamente conosciuta e riconosciuta per il suo profilo di efficacia e sicurezza. Avere una formulazione oculare di cetirizina è un'ottima opzione terapeutica per gli allergologi a livello nazionale."
Uno degli aspetti più singolari del trattamento della congiuntivite allergica è l'ampio spettro di specialisti che i pazienti cercano sollievo dagli occhi pruriginosi. ZERVIATE ™ offre a oftalmologi, optometristi e allergologi un'opzione efficace per curare chi soffre di allergie.
"La congiuntivite allergica è una delle condizioni più comuni che gli optometristi terapeutici trattano quotidianamente, tutto l'anno", ha condiviso Josh Davidson, O.D., F.A.A.O., direttore del Dry Eye Center of Excellence, Williamson Eye Center, Baton Rouge, Louisiana. "L'introduzione di ZERVIATE ™ fornisce agli optometristi un antihis molto noto
IMPORTANTE: mentre Eyevance naviga nell'attuale situazione, la sua forza vendita nazionale dedicata lancerà ZERVIATE ™ attraverso la sua piattaforma di vendita virtuale remota recentemente implementata, consentendo al team di connettersi in diretta a livello nazionale con oculista, optometristi, allergologi e il rispettivo team del personale dell'ufficio membri. La forza vendita introdurrà, istruirà e fornirà ai medici le informazioni sui prodotti, con l'opportunità di ordinare campioni dei pazienti e fornire dettagli sul nostro programma di risparmio in co-pagamento per i pazienti, che consentirà l'accesso immediato e remoto ai risparmi in co-pagamento di ZERVIATE ™ su www. myeyesavings.com. Inoltre, Eyevance prevede di ospitare numerosi webinar locali, regionali e nazionali per consentire un'immediata esposizione e formazione su ZERVIATE ™, poiché prevediamo una stagione delle allergie robusta e grave. Eyevance vuole assicurarsi che tutti i medici siano informati e attrezzati per prescrivere con fiducia ZERVIATE ™ per il trattamento del prurito oculare associato a congiuntivite allergica, sia in ufficio che a distanza.
Il principio attivo di ZERVIATE ™ è la cetirizina, un antistaminico altamente selettivo nel bloccare il recettore H1. La cetirizina, nella formulazione orale approvata - Zyrtec®, si lega in modo competitivo ai recettori dell'istamina per ridurre gonfiore, prurito e vasodilatazione2-3 e ha un forte profilo di sicurezza ed efficacia4 con esposizione mondiale a milioni di pazienti oltre 20 anni.
Negli studi clinici, ZERVIATE ™ ha dimostrato una rapida insorgenza d'azione, alleviando efficacemente il prurito oculare entro 3 minuti, 5 e un più rapido sollievo dei sintomi della congiuntivite allergica oculare rispetto agli antistaminici sistemici. 6-7 ZERVIATE ™ è stato efficace nell'alleviare il prurito oculare per 8 ore in pazienti con congiuntivite allergica moderata e grave.5 ZERVIATE ™ ha anche mostrato un eccellente profilo di sicurezza (dai 2 anni in su) ed è stato segnalato per essere estremamente a suo agio sull'instillazione.8 Come agente topico, ZERVIATE ™ fornisce un'esposizione sistemica inferiore di circa 100 volte rispetto a compresse di cetirizina8, potenzialmente abbassando i tassi di incidenza per gli effetti collaterali sistemici correlati agli antistaminici (ad es. sonnolenza, affaticamento e secchezza delle fauci).
"La formulazione unica di ZERVIATE ™ e l'impressionante profilo clinico lo rendono un'opzione di trattamento attraente per i pazienti che presentano congiuntivite allergica", ha affermato Michael Raizman, M.D., professore associato di oftalmologia presso la Tufts University School of Medicine e studio privato presso Ophthalmic Consultants di Boston. "La cetirizina è un trattamento consolidato per l'infiammazione allergica. La sua disponibilità in una forma topica facilita il trattamento localizzato e mirato - che può avere significativi benefici per il paziente rispetto alle opzioni sistemiche. I dati della sperimentazione clinica erano impressionanti. Non vedo l'ora di prescrivere ZERVIATE ™ per i pazienti con prurito, occhi allergici. "
ZERVIATE ™ ha ricevuto l'approvazione del nuovo farmaco FDA il 30 maggio 2017. Due studi di Fase 3 hanno dimostrato risultati statisticamente significativi e clinicamente rilevanti sul veicolo nella riduzione del prurito oculare in soggetti con congiuntivite allergica moderata e grave, e ulteriori dati sulla sicurezza sono stati raccolti e valutati in tre studi aggiuntivi (valutazione della farmacocinetica, frequenza di dosaggio e tollerabilità). Inoltre, sono stati esplorati numerosi endpoint secondari oculari e nasali.5
"Gli allergologi stavano aspettando un nuovo trattamento di prescrizione per il prurito associato alla congiuntivite allergica", ha dichiarato Leonard Bielory, MD, professore di medicina, allergie, immunologia e oftalmologia presso la Hackensack Meridian School of Medicine presso la Seton Hall University e la pratica privata presso l'Università Asthma e Associati Allergia. "ZERVIATE ™ è un'aggiunta gradita, in quanto la cetirizina è ampiamente conosciuta e riconosciuta per il suo profilo di efficacia e sicurezza. Avere una formulazione oculare di cetirizina è un'ottima opzione terapeutica per gli allergologi a livello nazionale."
Uno degli aspetti più singolari del trattamento della congiuntivite allergica è l'ampio spettro di specialisti che i pazienti cercano sollievo dagli occhi pruriginosi. ZERVIATE ™ offre a oftalmologi, optometristi e allergologi un'opzione efficace per curare chi soffre di allergie.
"La congiuntivite allergica è una delle condizioni più comuni che gli optometristi terapeutici trattano quotidianamente, tutto l'anno", ha condiviso Josh Davidson, O.D., F.A.A.O., direttore del Dry Eye Center of Excellence, Williamson Eye Center, Baton Rouge, Louisiana. "L'introduzione di ZERVIATE ™ fornisce agli optometristi un antihis molto noto
