NicOx.... in attesa di..... (9 lettori)

guly

Forumer storico
Allora speriamo proprio che sia la volta buona. Con il pazzo coreano ancora in circolazione, non c'è da stare molto tranquilli.

dal movimento del titolo non mi sembra proprio che si prospettino cose positive.veramente uno schifo non riesce a salire neanche con lle borse positive e questo fa capire che la pilotano a loro piacimento e ai picccoli azionisti lasceranno solo le briciole,sempre che ci saranno accadimenti positivi,non oso pensare a cosa succedera' se invece questa stasi e' dovuta a cose negative.
 

guly

Forumer storico
Allora speriamo proprio che sia la volta buona. Con il pazzo coreano ancora in circolazione, non c'è da stare molto tranquilli.

ma se ormai le cose erano appianate questo incontro a cosa serve?ormai era o non era una cosa solo burocratica?qui mi sembra che stiamo di nuovo tornando alla situazione del 8agosto quando ci fu'il crollo.
ma cosa va a fare papa alla fda se c'era gia' la lerrera VIA?ho come l'impressione che sotto ci siano altri problemi e che da questo incontro eca qualche altra difficolta' e la quotazione quasi mi conferma questo sospetto visto che i ribassi arrivano sempre da oltre oceano.
 

viralic

Forumer storico
ma se ormai le cose erano appianate questo incontro a cosa serve?ormai era o non era una cosa solo burocratica?qui mi sembra che stiamo di nuovo tornando alla situazione del 8agosto quando ci fu'il crollo.
ma cosa va a fare papa alla fda se c'era gia' la lerrera VIA?ho come l'impressione che sotto ci siano altri problemi e che da questo incontro eca qualche altra difficolta' e la quotazione quasi mi conferma questo sospetto visto che i ribassi arrivano sempre da oltre oceano.

Papa non va proprio da nessuna parte....in questi incontri ci vanno altri tipi di managers , non i CEO.
 

viralic

Forumer storico
quindi prima dicevi che la fda non ha alcun obbligo temporale e ora qui parli di 6 mesi.
mi sembra che pure tu non sei molto in forma e comunque questi sei mesi gia' circolavano a suo tempo sui forum.
Quindi e' chiaro che vogliono favorire l'azienda usa che avra' il responso al 28 febbraio.
qUINDI C'E' DA METTERSI L'ANIMA IN PACE PERCHE' SE ERA UNA SEMPLICE FORMALITA' BUROCRATICA AVREBBERO GIA' DOVUTO DARE L'OK INVECE QUI PASSERANNO ALTRI MESI E SAREMO SOGGETTI A TUTTE LE TURBOLENZE METEO E POLITICHE CHE SI ADDENSANO NEI PROSSIMI GIORNI.
Mi sto sinceramente dando del cretino,ci sono ricascato in questa trappola.

Guly, non perdi occasione di pigliare per il kulo.....noto.....bravo. Ho sempre detto che non vi è da parte di FDA e di Valeant nessun obbligo di comunicazione....è stato fatto un casino da parte di FDA e questo è l'unica cosa certa. Ora devono sistemare questo casino senza dare troppo nell'occhio ai mercati il caos generalizzato in cui vive FDA in quanto è anche una questione politica......tutti devono tacere e alla fine l'approvazione arriverà. Punto. E' molto strano che Papa abbia detto in conferenza che Valeant si incontrerà con FDA...il motivo di questo incontro è il Vyzulta ma non si conoscono i motivi....chissà magari è un , diciamo un ricattino...." TU APPROVI SUBITO E IO NON SPIFFERO CHE I TUOI UOMINI SE NE FOTTONO DEI MALATI PER ANDARE IN FERIE " !!!!! Naturalmente IPOTIZZO come al solito, perchè qui lo ripeto all'infinito, nessuno sa nulla !!! e l l'incertezza genera il fatto che il titolo scenda sino a 9,15/9,20 per poi infiammarsi e andare a 9,65/9,7 e poi scendere ancora........siamo sempre li , Guly.....non sale e non scende da molte settimane se non in questo range di prezzo.
Riguardo ad AERIE ( QUELLA AMERICANA , come la definisci tu che è la preferita dalla FDA secondo le tue idee fantasiose ( ti ricordo che B+L è americanissima !!!!!! e valeant canadese quindi americana....nicox fda non la calcola proprio per il Vyzulta)....AERIE, dicevo non ha ancora approvato un bel nulla.....deve passare ancora un esame importante. è notizia di pochi giorni fa il fatto che FDA ha imposto un ADCOM , ossia vuol dire che ha dei dubbi e che degli esperti esterni devono valutare il farmaco prima che FDA decida.....quindi ....
 
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guly

Forumer storico
Guly, non perdi occasione di pigliare per il kulo.....noto.....bravo. Ho sempre detto che non vi è da parte di FDA e di Valeant nessun obbligo di comunicazione....è stato fatto un casino da parte di FDA e questo è l'unica cosa certa. Ora devo sistemare questo casino senza dare troppo nell'occhio ai mercati il caos generalizzato in cui vive FDA in quanto è anche una questione politica......tutti devono tacere e alla fine l'approvazione arriverà. Punto. E' molto strano che Papa abbia detto in conferenza che Valeant si incontrerà con FDA...il motivo di questo incontro è il Vyzulta ma non si conoscono i motivi....chissà magari è un , diciamo un ricattino...." TU APPROVI SUBITO E IO NON SPIFFERO CHE I TUOI UOMINI SE NE FOTTONO DEI MALATI PER ANDARE IN FERIE " !!!!! Naturalmente IPOTIZZO come al solito, perchè qui lo ripeto all'infinito, nessuno sa nulla !!! e l l'incertezza genera il fatto che il titolo scenda sino a 9,15/9,20 per poi infiammarsi e andare a 9,65/9,7 e poi scendere ancora........siamo sempre li , Guly.....non sale e non scende da molte settimane se non in questo range di prezzo.
Riguardo ad AERIE ( QUELLA AMERICANA , come la definisci tu che è la preferita dalla FDA secondo le tue idee fantasiose ( ti ricordo che B+L è americanissima !!!!!! e valeant canadese quindi americana....nicox fda non la calcola proprio per il Vyzulta)....AERIE, dicevo non ha ancora approvato un bel nulla.....deve passare ancora un esame importante. è notizia di pochi giorni fa il fatto che FDA ha imposto un ADCOM , ossia vuol dire che ha dei dubbi e che degli esperti esterni devono valutare il farmaco prima che FDA decida.....quindi ....


lungi da me volerti prendere in giro,pero' ammetti che ad agosto tutte queste cose che dici ora neanche erano intravedibili e se caos c'e' ora c'e' sempre stato nella fda.
pero' stranamente ad agosto,in
Guly, non perdi occasione di pigliare per il kulo.....noto.....bravo. Ho sempre detto che non vi è da parte di FDA e di Valeant nessun obbligo di comunicazione....è stato fatto un casino da parte di FDA e questo è l'unica cosa certa. Ora devo sistemare questo casino senza dare troppo nell'occhio ai mercati il caos generalizzato in cui vive FDA in quanto è anche una questione politica......tutti devono tacere e alla fine l'approvazione arriverà. Punto. E' molto strano che Papa abbia detto in conferenza che Valeant si incontrerà con FDA...il motivo di questo incontro è il Vyzulta ma non si conoscono i motivi....chissà magari è un , diciamo un ricattino...." TU APPROVI SUBITO E IO NON SPIFFERO CHE I TUOI UOMINI SE NE FOTTONO DEI MALATI PER ANDARE IN FERIE " !!!!! Naturalmente IPOTIZZO come al solito, perchè qui lo ripeto all'infinito, nessuno sa nulla !!! e l l'incertezza genera il fatto che il titolo scenda sino a 9,15/9,20 per poi infiammarsi e andare a 9,65/9,7 e poi scendere ancora........siamo sempre li , Guly.....non sale e non scende da molte settimane se non in questo range di prezzo.
Riguardo ad AERIE ( QUELLA AMERICANA , come la definisci tu che è la preferita dalla FDA secondo le tue idee fantasiose ( ti ricordo che B+L è americanissima !!!!!! e valeant canadese quindi americana....nicox fda non la calcola proprio per il Vyzulta)....AERIE, dicevo non ha ancora approvato un bel nulla.....deve passare ancora un esame importante. è notizia di pochi giorni fa il fatto che FDA ha imposto un ADCOM , ossia vuol dire che ha dei dubbi e che degli esperti esterni devono valutare il farmaco prima che FDA decida.....quindi ....

lungi da me prenderti in giro ma ho fatto solo una osservazione su una differente impostazione sui tuoi ragionamenti e cioe' da ipotesi ad agosto a certezze ora,comunque il discorso delle ferie non mi sembra valido visto che ad agosto c'erano e hanno comunicato e ora ci sono ma non comunicano.
L'incertezza gioca sulla quotazione?ma se ormai tutti danno per scontata l'approvazione dove sta questa incertezza?
Il ragionamento sul caos nella FDA sinceramente non mi convince,piuttosto ci vedo qualche interesse particolare nel far sembrale le cose caotiche e comunque non giustifica un ritardo cosi' ampio per una semplice formalita'burocratica,magari se era in italia pure pure avrei capito ma in usa mi sembra siano molto meno burocratici di alte parti.
 

viralic

Forumer storico
lungi da me volerti prendere in giro,pero' ammetti che ad agosto tutte queste cose che dici ora neanche erano intravedibili e se caos c'e' ora c'e' sempre stato nella fda.
pero' stranamente ad agosto,in


lungi da me prenderti in giro ma ho fatto solo una osservazione su una differente impostazione sui tuoi ragionamenti e cioe' da ipotesi ad agosto a certezze ora,comunque il discorso delle ferie non mi sembra valido visto che ad agosto c'erano e hanno comunicato e ora ci sono ma non comunicano.
L'incertezza gioca sulla quotazione?ma se ormai tutti danno per scontata l'approvazione dove sta questa incertezza?
Il ragionamento sul caos nella FDA sinceramente non mi convince,piuttosto ci vedo qualche interesse particolare nel far sembrale le cose caotiche e comunque non giustifica un ritardo cosi' ampio per una semplice formalita'burocratica,magari se era in italia pure pure avrei capito ma in usa mi sembra siano molto meno burocratici di alte parti.

Guly, ognuno rimane della propria idea. FDA è una macchinosa organizzazione burocratica , non è una azienda privata usa. Riguardo ad agosto non ho capito il tuo ragionamento......ad agosto c'era una scadenza che era il 24 aogsto ed erano obbligati a comunicare l'esito...lo hanno fatto il giorno 8 non attendendo il responso degli ispettori FDA che è arrivato la settimana dopo.....questo non ti pare una cazzata ? Ora invece non si capisce più nulla.....FDA non ha ufficializzato nessuna data PDUFA....VALEANT non ha ufficializzato nessuna NDA nuova.....insomma un caos all'interno della quale si trova NicOX , UNICA INCOLPEVOLE DI TUTTO STO CAOS E PROVA A SMENTIRMI con una motivazione valida !!
 
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guly

Forumer storico
Guly, ognuno rimane della propria idea. FDA è una macchinosa organizzazione burocratica , non è una azienda privata usa. Riguardo ad agosto non ho capito il tuo ragionamento......ad agosto c'era una scadenza che era il 24 aogsto ed erano obbligati a comunicare l'esito...lo hanno fatto il giorno 8 non attendendo il responso degli ispettori FDA che è arrivato il giorno dopo.....questo non ti pare una cazzata ? Ora invece non si capisce più nulla.....FDA non ha ufficializzato nessuna data PDUFA....VALEANT non ha ufficializzato nessuna NDA nuova.....insomma un caos all'interno della quale si trova NicOX , UNICA INCOLPEVOLE DI TUTTO STO CAOS E PROVA A SMENTIRMI con una motivazione valida !!

non lo so guarda sinceramente non vedo l'ora che finisca questa storia,non voglio piu' sentirne parlare di nicox per tutto quello che ho visto in questi 15 anni,sono veramente stufo,spero che escano queste due news entro breve e siano positive e poi stop.
 

cloca

voglia di pedalare
(CercleFinance.com) - Nicox annuncia che la controllata Nicox Ophthalmics Inc. ha concluso un accordo di licenza esclusiva con Eyevance Pharmaceuticals LLC per la commercializzazione di Zerviate (cetirizine soluzione oftalmica) 0,24% negli Stati Uniti.

Eyevance farà un pagamento iniziale di 6 milioni di dollari di Nicox. Inoltre, Nicox potrebbe ricevere fino a 42,5 milioni soggetta al raggiungimento di traguardi futuri e riceverà royalties di 8-15%, basato sulle vendite nette future.

Zerviate (precedentemente AC-170), approvato dalla FDA il 30 maggio, è il primo occhio forma topica di antistaminico cetirizina, approvato per il trattamento di prurito oculare associato con la congiuntivite allergica.
 

tradermen

Forumer storico
(CercleFinance.com) - Nicox annuncia che la controllata Nicox Ophthalmics Inc. ha concluso un accordo di licenza esclusiva con Eyevance Pharmaceuticals LLC per la commercializzazione di Zerviate (cetirizine soluzione oftalmica) 0,24% negli Stati Uniti.

Eyevance farà un pagamento iniziale di 6 milioni di dollari di Nicox. Inoltre, Nicox potrebbe ricevere fino a 42,5 milioni soggetta al raggiungimento di traguardi futuri e riceverà royalties di 8-15%, basato sulle vendite nette future.

Zerviate (precedentemente AC-170), approvato dalla FDA il 30 maggio, è il primo occhio forma topica di antistaminico cetirizina, approvato per il trattamento di prurito oculare associato con la congiuntivite allergica.



mi sembra un misero accordo..
 

PIZZODIGINO

Pacifico
Nicox signe un accord de licence avec Eyevance pour la commercialisation de ZERVIATETM aux Etats-Unis

21 septembre 2017

  • Nicox recevra 6 millions de dollars à la signature, jusqu’à 42,5 millions de dollars de paiements d’étape additionnels et des redevances de 8 à 15%
  • Eyevance vise le lancement commercial de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24% fin 2018
Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que sa filiale Nicox Ophthalmics, Inc. a conclu un accord de licence exclusif avec Eyevance Pharmaceuticals LLC pour la commercialisation de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24% aux Etats-Unis.

Selon les termes de l’accord, à effet du 20 septembre 2017, Eyevance effectuera un paiement initial de 6 millions de dollars à Nicox. De plus, Nicox pourrait recevoir jusqu’à 42,5 millions de dollars additionnels sous condition de l’atteinte de futures étapes, dont 5 millions de dollars sont liés à des objectifs de court terme relatifs à la fabrication gérée par Nicox. Le paiement par Eyevance des 37,5 millions de dollars restants est lié à la réalisation d’objectifs de vente prédéfinis, dont 30 millions de dollars subordonnés à des ventes annuelles de 100 millions de dollars et au-delà. Nicox recevra également des redevances de 8 à 15%, fonction des futures ventes nettes de ZERVIATETM. Nicox apportera un soutien à Eyevance dans les activités de fabrication liées à la préparation du lancement et sera également responsable, à ses frais, de la finalisation des activités d’augmentation d’échelle requises pour la fabrication des unités commerciales et des unités échantillon nécessaires au lancement.

Nous pensons que Eyevance, dirigée par une équipe expérimentée, a les ressources financières et les compétences pour mettre en œuvre le plan de lancement de ZERVIATETM et maximiser le potentiel commercial de ce médicament unique sur le marché américain” déclare Gavin Spencer, Vice-Président Executif Corporate Development de Nicox.L’approbation par la FDA de ZERVIATETM, ainsi que l’expérience commerciale et l’expertise dans le domaine ophtalmologique d’Eyevance constituent une base solide pour construire l’expansion de ZERVIATETM dans d’autres marchés ».

ZERVIATETM (précédemment AC-170), approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 30 mai 2017, est la première forme topique oculaire de l’antihistaminique cétirizine, approuvé pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. La cétirizine, principe actif du médicament oral Zyrtec®1, est un antihistaminique de deuxième génération avec une efficacité et un profil de sécurité systémiques bien identifiés avec une exposition représentant 20 années d’utilisation par voie orale à l’échelle mondiale2.

ZERVIATETM est un premier actif important pour Eyevance pour initier sa stratégie commerciale axée sur les importantes pathologies oculaires, compte tenu notamment de la grande sensibilisation du marché et des prescripteurs concernant la cétirizine », déclare Jerry St Peter, Fondateur et Président Directeur Général d’Eyevance.Nous nous félicitons de l’opportunité de travailler avec l’équipe de Nicox pour mettre ce produit sur le marché et pour permettre aux praticiens et aux patients d’avoir accès à ZERVIATETM. Nous sommes impatients d’établir la présence d’Eyevance au sein du marché ophtalmique et d’être un partenaire reconnu et respecté.

Information importante concernant ZERVIATETM
INDICATION : ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24% est indiqué pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

DOSAGE ET ADMINISTRATION : La dose recommandée est une goutte deux fois par jour (environ huit d’heures d’intervalle) dans chaque œil affecté.

INFORMATION IMPORTANTE SUR LA SECURITE

Les effets secondaires les plus fréquemment signalés sont observés dans environ 1 à 7% des patients traités soit avec ZERVIATETM soit avec un véhicule. Ces réactions sont l’hyperémie oculaire, la douleur au site d’instillation et la réduction de l’acuité visuelle.

A propos de la conjonctivite allergique
La conjonctivite allergique se produit lorsqu’une réaction allergique provoque une conjonctivite. La conjonctivite est une inflammation de la fine membrane qui recouvre le blanc de l’œil et l’intérieur des paupières. Cette maladie ophtalmique peut affecter un œil ou les deux yeux. Les symptômes peuvent inclure des rougeurs, des larmoiements excessifs, des brûlures ou des démangeaisons, des sécrétions oculaires, une vision floue et une sensibilité accrue à la lumière. On estime que plus de 75 millions de personnes souffrent de conjonctivite allergique États-Unis3 et que l’incidence de la conjonctivite allergique serait entre 15% et 40%3. Le marché annuel aux Etats-Unis pour le traitement de la conjonctivite allergique s’élève à plus de 700 millions de dollars4.

A propos d’Eyevance Pharmaceuticals
Eyevance Pharmaceuticals est une société basée aux États-Unis visant à développer et commercialiser des produits ophtalmiques novateurs ayant un impact pour une vision optimale et une meilleure qualité de vie pour les patients. Eyevance cherche à établir un portefeuille de produits qui répond à des besoins importants non satisfaits, y compris des pathologies rares et orphelines, tout en ciblant des produits ayant un historique de sécurité et d’efficacité prouvé. La stratégie de l’entreprise s’appuiera sur l’expertise de son équipe de direction dans le domaine de l’ophtalmologie et de l’optométrie.




Viralic è stato buon profeta; il partner per lo Zerviate è arrivato.
Nel comunicato stampa si parla di 30 milioni di $ che ci verranno dati se le vendite supereranno i 100 milioni di $ all'anno; ma non si parlava di un fatturato massimo di 60/80 milioni ?
 

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