Cell Therapeutics (CTIC) Il mio nome è Therapeutic! ...Cell therapeutic !.....2° atto (1 Viewer)

patt

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un pò qua un pò là
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) Urges Italian Banks and Shareholders to Vote Their Shares and Is Exploring Alternative Routes to Ensure the Achievement of the Annual Meeting Quorum

in italiano nn è ancora stata pubblicata....appena la trovo la posto.....

non è una bella situazione......seguiamo gli sviluppi
 

woolloomooloo

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patatino ha scritto:
in italiano nn è ancora stata pubblicata....appena la trovo la posto.....
eccola, la notizia in italiano è in pdf mentre in inglese era html.

notare il nome del file....
 
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woolloomooloo ha scritto:
eccola, la notizia in italiano è in pdf mentre in inglese era html.

notare il nome del file....
Il forum è un pò indietro con le considerazioni da fare in base alle ultime notizie su cell del 02/02/2007, e sulla conferenza che ci sarà dl 12/02/2007 al 14/02/2007 sui biofarmaci e che parteciperà anche cell. non ne so molto ma qualcuno più introdotto potrebbe dire qualcosa.saluti a tutti

:help: :help: :ciao:
 

ciak47

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PUNTO 1 - Cell Therapeutics decide spinoff società,scatta rialzo

Reuters - 12/02/2007 14:15:56



(aggiunge quotazione in coda)

MILANO, 12 febbraio (Reuters) - Cell Therapeutics (CTIC.MI) (CTIC.O) annuncia che costituirà una società tramite spinoff, Aequus BioPharma.

La nuova entità, spiega una nota, punta a sviluppare la
tecnologia Genetic Polymer^TM (processo ricombinante del DNA) creata da CTI per agevolare produzione, sviluppo e commercializzazione soprattutto di prodotti cosiddetti "biosimili" o "follow on".

La tecnologia Genetic Polymer di Aequus dovrebbe prolungare l'emivita nel plasma delle proteine terapeutiche, ovviando a uno dei maggiori svantaggi delle terapie di questo tipo, che impone cure con iniezioni frequenti e con maggiori costi terapeutici.

"Questa tecnologia ricombinante" spiega CTI "potrebbe essere utilizzata anche per sviluppare nuovi prodotti biotecnologici e anche per veicolare piccoli inibitori di RNA (siRNA) ai loro target cellulari in una vasta gamma di affezioni maligne, infiammatorie o infettive".

Genetic Polymer dovrebbe permettere di creare nuove composizioni e produrre prodotti proteinici biotecnologici tipo G-CSF o EPO senza violare alcun brevetto di terzi basato su tecnologie concorrenziali, oltre a consentire dosaggi più convenienti.

CTI prevede che la costituzione di Aequus BioPharma genererà dati sperimentali atti a convalidare tale tecnologia e presenterà l'operazione alla conferenza "BIO CEO & Investor" che si terrà martedì 13 febbraio alle 10.30 del mattino di New York. Il mercato dei prodotti biofarmaceutici proteici DNA ricombinanti (rDNA) è valutato oggi 51 miliardi di dollari ma potrebbe raggiungere 87 miliardi entro il 2010, secondo CTI.

La novità ha fatto scattare un ampio rialzo del titolo CTI, che a Milano era già positivo ma ha allungato e dopo le 14 mantiene un avanzo di oltre 5% a 1,297 euro (max intraday 1,314) con scambi oltre 4 milioni di pezzi.
 

unicomistero

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CELL - VICINI ALLA SVOLTA

Innanzitutto un ciao a tutti gli amici.
I tempi sono maturi perchè Cell riprenda, anche in maniera brusca e con movimenti forti, valori più consoni alle prospettive societarie.
A breve dovrebbe essere comunicato l'esito sul Quorum assembleare, che se positivo darebbe una spinta formidabile al perseguimento degli obiettivi aziendali.
Nell'ipotesi peraltro in cui non fosse raggiunto adesso, la società ha già predisposto un sistema di votazione per convocanda assemblea in 3^ che col silenzio-assenso determinerebbe il sicuro raggiungimento del quorum.
Inoltre forse già entro 2 settimane Dor dovrebbe pronunciarsi sull'offerta Cell ed in caso di risposta positiva ci sarebbero serie premesse per una rivalutazione di rilievo per la stessa Cell incorporante.
L'adc riservato od ordinario approvando in assemblea darebbe benzina sufficiente ad affrontare tranquillamente le tempistiche necessarie per l'approvazione dei farmaci, che produrrebbero una rivalutazione dei corsi per valori difficilmente immaginabili, tanto che si vocifera insistentemente di un interessamento più marcato della stessa Novartis, già presente nell'azionariato e di altre Big.
Lo spin-off prospettato con scorporo ed eventuale ipo di società nel settore polimeri ha poi delle potenzialità notevolissime.
Questo in sintesi il quadro della situazione, che a mio modesto avviso è degno di attentissima attenzione per un investimento che potenzialmente è riduttivo definire proficuo.... :)
 

patt

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Cell Therapeutics Inc. (CTI) Files for Special Protocol Assessment (SPA) for XYOTAX(TM) PGT307 Lung Cancer Trial in Women
Tuesday March 20, 7:00 am ET


SEATTLE, March 20 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; MTAX: CTIC) today announced it will file today for a Special Protocol Assessment (SPA) with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the design of a phase III trial of combination therapy for women with advanced lung cancer. The trial, known as PGT307, will focus on women with normal estrogen levels, and will study XYOTAX(TM) (paclitaxel poliglumex) in combination with carboplatin versus paclitaxel/carboplatin in female NSCLC patients with performance status of 0, 1 or 2. The enrollment target is 450 patients with an interim analysis planned in the first half of 2008.
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"The basis for this trial is the survival benefit we saw among pre- menopausal women in our STELLAR 3 trial, where the XYOTAX/carboplatin combination increased the median survival of this group by 34 percent over the control arm," said James A. Bianco, M.D., President and CEO of CTI. "Since doublet therapy is the standard first-line treatment for advanced NSCLC patients with normal performance status, this trial may reach a much larger segment of women with pre-menopausal estrogen levels who are diagnosed with the disease than our PGT306 single agent PS2 trial. We believe based on preclinical and clinical results that XYOTAX will be beneficial to this patient population by taking a negative risk factor in lung cancer -- estrogen -- and turning it into one that enhances response to therapy."

Laurie Fenton Ambrose, President of the Lung Cancer Alliance, noted, "We are excited to learn that CTI is moving forward on a new clinical trial for women with lung cancer. This is exactly the kind of research we need to help us better understand not only lung cancer's genetic differences, but to provide patients with improved treatment options." The Lung Cancer Alliance is a national non-profit organization dedicated solely to patient support and advocacy for people living with lung cancer or those at risk for the disease.

About XYOTAX

XYOTAX(TM) (paclitaxel poliglumex) is a biologically-enhanced chemotherapeutic that links paclitaxel, the active ingredient in Taxol®, to a biodegradable polyglutamate polymer, which results in a new chemical entity. When bound to the polymer, the chemotherapy is rendered inactive, potentially sparing normal tissue's exposure to high levels of unbound, active chemotherapy and its associated toxicities. Blood vessels in tumor tissue, unlike blood vessels in normal tissue, are porous to molecules like polyglutamate. Based on preclinical studies, it appears that XYOTAX is preferentially distributed to tumors due to their leaky blood vessels and trapped in the tumor bed allowing significantly more of the dose of chemotherapy to localize in the tumor than with standard paclitaxel. Once inside the tumor cell, enzymes metabolize the protein polymer, releasing the paclitaxel chemotherapy. Preclinical and clinical studies support that XYOTAX metabolism by lung cancer cells may be influenced by estrogen, which could lead to enhanced release of paclitaxel and efficacy in women with lung cancer compared to standard therapies. XYOTAX is being studied in non-small cell lung and ovarian cancers as well as in several investigator-sponsored trials for prostate and breast cancers.

Women and Lung Cancer

Lung cancer is the number one cancer killer of women in the United States -- more than breast and ovarian cancers combined. The American Cancer Society estimates that in 2007 there will be about 213,380 new cases of lung cancer in the United States -- up 22 percent from 2006. Of those new cases, 98,620 will be among women -- up 20 percent from a year ago. One in 16 women will develop lung cancer in their lifetime.

About Cell Therapeutics, Inc.

Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit www.cticseattle.com.

This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of XYOTAX include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general and with XYOTAX in particular including, without limitation, the potential failure of XYOTAX to prove safe and effective for treatment of non-small cell lung cancer, determinations by regulatory, patent and administrative governmental authorities, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling XYOTAX, and the risk factors listed or described from time to time in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, the Company's most recent filings on Forms 10-K, 8-K, and 10-Q. Except as may be required by Italian law, CTI is under no obligation to (and expressly disclaims any such obligation to) update or alter its forward- looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise.




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Source: Cell Therapeutics, Inc.
 

unicomistero

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Nell'augurare Buona Pasqua a tutti gli amici frequentatori ed alle loro famiglie, mi preme sottolineare che cominciano le prime avvisaglie del preannunciato risveglio della quotazione di cell, che vedrà durante la prossima settimana la concretizzazione di qualcosa di vitale e prospettico di grandissimo rilievo: 10/4 assemblea con quorum sicuro, adc che, a mio giudizio, sarà sicuramente approvato in quanto indispensabile per gli sviluppi futuri relativi all'approvazione dei farmaci.......è atteso l'ok di Dor all'offerta di cell......quindi il 15/4 raggruppamento..........e del resto ne parliamo a tempo debito........ :) :p
 

patt

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Cell Therapeutics: approvata la proposta di aumento del numero di azioni autorizzate


Cell Therapeutics annuncia che nell’assemblea speciale dei soci tenutasi oggi a Seattle, gli azionisti hanno approvato la proposta modifica del riformulato e modificato atto costitutivo della società al fine di aumentare il numero delle azioni autorizzate da 210 milioni a 410 milioni, e di aumentare il numero delle azioni autorizzate ordinarie da 200 milioni a 400 milioni. Nel contesto dell’Assemblea Speciale è rappresentata la maggioranza assoluta del capitale della Società e la proposta all’ordine del giorno è stata approvata con il voto a favore di oltre il 97% delle azioni rappresentate.
Come già annunciato, il 15 aprile 2007, data di efficacia del “raggruppamento di azioni ordinarie 1 per 4”, le azioni ordinarie autorizzate saranno 100 milioni, con circa 40 milioni di azioni emesse ed in circolazione.
 

patt

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Cell Therapeutics, Inc. (CTI) Announces XYOTAX(TM) Has Fast Track Designation for Women With Advanced Lung Cancer Who Are Performance Status 2 (PS2)
Wednesday April 11, 7:00 am ET
PGT306 Trial Will Focus on Female PS2 Lung Cancer Patients With Normal Estrogen Levels


SEATTLE, April 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; MTAX) announced today that XYOTAX, a novel biologically- enhanced version of one of the most used cancer drugs, Taxol®, qualifies for fast track designation for the treatment of PS2 (poor performance status) women with first-line advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). The Company recently filed a Special Protocol Assessment (SPA) with the United States Food and Drug Administration (FDA) for the design of its phase III trial of XYOTAX for women with advanced NSCLC. The trial, PGT306, will focus exclusively on women with normal estrogen levels, the subset where XYOTAX demonstrated the greatest survival advantage in the STELLAR trials. The trial is expected to enroll 300 poor performance status (PS2) women who have advanced stage non- small cell lung cancer (NSCLC) and have not received prior chemotherapy. Only women with normal estrogen levels either as a result of pre-menopausal age or hormone replacement therapy will be randomized in the trial.
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Fast track designation was initially granted on June 11, 2003 for XYOTAX for NSCLC PS2 patients (male and female). Confirmation from the FDA was obtained on January 24, 2006 that the existing fast track designation encompasses the treatment of female patients with advanced NSCLC with PS2. Fast track designation was granted because NSCLC in PS2 patients is incurable with available therapy offering only modest benefit, and XYOTAX has the potential to demonstrate improvement over available therapy in these patients.

"We also submitted a SPA to the FDA for PGT307, a phase III trial of combination therapy for women with advanced lung cancer. The trial will study XYOTAX in combination with carboplatin versus paclitaxel/carboplatin in female NSCLC patients with performance status of 0, 1 or 2," said James A. Bianco, M.D., President and CEO of CTI. "Pending FDA feedback, we anticipate that one or both of these trials would begin enrollment in the second quarter of 2007 with a targeted interim analysis in the first half of 2008."
 

woolloomooloo

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patatino ha scritto:
The trial, PGT306, will focus exclusively on women with normal estrogen levels, the subset where XYOTAX demonstrated the greatest survival advantage in the STELLAR trials. The trial is expected to enroll 300 poor performance status (PS2) women who have advanced stage non- small cell lung cancer (NSCLC) and have not received prior chemotherapy. Only women with normal estrogen levels either as a result of pre-menopausal age or hormone replacement therapy will be randomized in the trial.
aggiungo altre info prese da qui ( http://library.corporate-ir.net/lib...0/CTIC_Annual_shareholders_meeting_113006.pdf )


Studio clinico multi-nazionale , randomizzato
- Numero di pazienti: 300, normale livello di estrogeni
- Endpoint
- 1°: Sopravvivenza nelle donne con normale livello di estrogeni
- Piano Statistico
- Analisi preliminare programmata
1a metà 2008 (~115 decessi)
- Nessun incremento di costo rispetto alle proiezioni di costo preliminari dello studio PGT305.


mia nota: 115 eventi di morte su 300 è il 38,3% sul totale dei pazienti arruolati/da arruolare.
 

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