OK, ho capito, il problema maggiore non è il numero di pazienti reclutati ma più quelli che non hanno aderito alle loro visite di controllo...
sarà quindi sicuramente necessario che nicox recluti più dei 670 pazienti...
non ci resta che sperare che le discontinuità siano dovute a qualcosa di ben diverso dalla lavorazione, cosa che penso chiaramente!
[/CITAZIONE]
non risulta alcun problema di sicurezza o avrebbero avuto info dalla FDA di bloccare il reclutamento come si fa in questi casi ( ossia in termini tecnici porre un " HOLD") . La fase 3 come sai è in doppio cieco, quindi cosi come per il 4251 si sa solo una volta aperte le buste con i risultati alla fine della fase. Desumo quindi ( senza avere informazioni dirette ma semplicemente con un piccolo ragionamento logico che potrebbero fare anche i cari cugini francesi) che il ritardo sia dovuto esclusivamente al covid ed alle problematiche delle cure presso gli ospedali in questo periodo pandemico.....Non so in Francia, ma qui in Italia molti oncologi , neurologi e cardiologi stanno invitando la popolazione a continuare a farsi fare diagnosi o continuare le cure presso gli ospedali perchè l'allarme di problemi futuri sulle 3 principali cause di morte ( ictus, cancro ed infarto) è elevatissimo.