NicOx.... in attesa di..... (4 lettori)

elfrancese

Forumer storico

d'accord, je comprend, le probleme majeure n'est pas le nombre de patients recrutés mais plus ceux qui n'ont pas adheré a leurs visites de suivis ...
il faudra donc surement que nicox recrute plus que les 670 patients ...
il faut juste esperer que les discontinuités soient du à tout autre chose qu'au traitement, ce que je pense clairement !
 

elfrancese

Forumer storico
blepharite.PNG


qu'en penser ???
 

viralic

Forumer storico
OK, ho capito, il problema maggiore non è il numero di pazienti reclutati ma più quelli che non hanno aderito alle loro visite di controllo...
sarà quindi sicuramente necessario che nicox recluti più dei 670 pazienti...
non ci resta che sperare che le discontinuità siano dovute a qualcosa di ben diverso dalla lavorazione, cosa che penso chiaramente!
[/CITAZIONE]

non risulta alcun problema di sicurezza o avrebbero avuto info dalla FDA di bloccare il reclutamento come si fa in questi casi ( ossia in termini tecnici porre un " HOLD") . La fase 3 come sai è in doppio cieco, quindi cosi come per il 4251 si sa solo una volta aperte le buste con i risultati alla fine della fase. Desumo quindi ( senza avere informazioni dirette ma semplicemente con un piccolo ragionamento logico che potrebbero fare anche i cari cugini francesi) che il ritardo sia dovuto esclusivamente al covid ed alle problematiche delle cure presso gli ospedali in questo periodo pandemico.....Non so in Francia, ma qui in Italia molti oncologi , neurologi e cardiologi stanno invitando la popolazione a continuare a farsi fare diagnosi o continuare le cure presso gli ospedali perchè l'allarme di problemi futuri sulle 3 principali cause di morte ( ictus, cancro ed infarto) è elevatissimo.
 

gigifiori

Nuovo forumer
Communiqué de presse
Nicox : Protection des cellules rétiniennes par le NCX 470 montrée dans un modèle non clinique


29 septembre 2021 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, communique aujourd’hui de nouvelles données sur le NCX 470 dans un modèle non clinique de lésions de cellules rétiniennes induites par l'endothéline-1 (ET-1). NCX 470, principal candidat médicament de la Société, est un analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique actuellement en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Une PIO élevée est le principal facteur de risque du glaucome, cependant plusieurs facteurs de risque indépendants de la PIO dont l'ischémie, contribuent à endommager la tête du nerf optique et la rétine, provoquant, à terme, une perte de la vision. Les études non cliniques exploratoires reportées ce jour ont étudié les effets protecteurs potentiels du NCX 470 sur la rétine et la tête du nerf optique. Les données obtenues suggèrent que le NCX 470 améliore la perfusion oculaire et la fonction rétinienne dans des yeux lésés par rapport au véhicule et que, par conséquent, le NCX 470 pourrait avoir des effets thérapeutiques supérieurs à ceux identifiés dans la réduction de la pression intraoculaire.



Design et résultats de l’étude

Des expériences non cliniques ont été réalisées pour déterminer l'effet du NCX 470 sur la réactivité vasculaire oculaire et la fonction rétinienne après une administration oculaire topique répétée dans un modèle bien défini de lésion d'ischémie/reperfusion du nerf optique chez le lapin induite par l’ET-1. Pendant deux semaines, l'ET-1 seul a été administré deux fois par semaine, puis concomitamment avec le NCX 470 ou avec un véhicule pendant 4 semaines supplémentaires.

La dose d’ET-1 administrée deux fois par semaine a augmenté la résistance au flux sanguin de l'artère ophtalmique après une période de deux semaines (p<0,05 par rapport à la valeur de base), et cette augmentation a persisté au cours des quatre semaines suivantes dans le groupe co-traité avec le véhicule, atteignant environ 40 % de la valeur de base à la semaine 6. Cet effet négatif a été significativement inversé pour les yeux traités avec le NCX 470 à 0,1% deux fois par jour (p<0,05 par rapport au véhicule à la semaine 6).



De plus, la dose d’ET-1 a entraîné une diminution marquée des réponses des photorécepteurs, qui s'est poursuivie pour les yeux traités avec le véhicule. La diminution a été presque complètement inversée à la semaine 6 pour les yeux traités avec le NCX 470 (p<0,05 par rapport au véhicule).
A propos de NCX 470
NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO), potentiellement le meilleur de sa classe, en développement pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le glaucome regroupe des pathologies oculaires dans lesquelles le nerf optique est endommagé, ce qui entraîne une perte de la vision périphérique et, à terme, du champ visuel central. Le glaucome peut éventuellement conduire à la cécité totale s’il n’est pas traité. Le glaucome est fréquemment lié à une PIO anormalement élevée (~90% des patients) en raison de l’obstruction ou du mauvais fonctionnement des systèmes de drainage de l’humeur aqueuse de la partie antérieure de l’œil. En 2020, les ventes mondiales des traitements ciblant le glaucome ont totalisé plus de 6,0 milliards de dollars sur les 24,3 milliards de dollars du marché mondial des médicaments ophtalmiques.

NCX 470 est conçu pour libérer à la fois du bimatoprost et de l’oxyde nitrique après instillation dans l’œil. Le bimatoprost, commercialisé sous le nom de spécialité Lumigan® par Allergan, Inc., est l’un des principaux produits de la classe des analogues de prostaglandines, la classe de médicaments la plus couramment utilisée pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
 

elfrancese

Forumer storico
Très intéressant ! Il serait bien que Nicox songe à réaliser une phase complémentaire sur l’humain à ce sujet avant la demande d’enregistrement …
L’histoire serait belle et paradoxale si d’un vyzulta annoncé comme un blockbuster assumé loin d’être confirmé par la suite nous terminions l’histoire avec un ncx470 aux ambitions commerciales mesures a finalement un hit !
 

elfrancese

Forumer storico
a froid... je persiste , l'info de la neuroprotection potentielle du nerf optique pourrait amener à NCX470 un avantage enorme sur la concurrence ....
 

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