DiaSorin riceve l’approvazione ad uso di emergenza dalla FDA per il test LIAISON SARS-CoV-2 IgM negli Usa

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DiaSorin (FTSE MIB: DIA) annuncia di aver ricevuto l’autorizzazione ad uso di emergenza (EUA) da parte della Food and Drug Administration americana per il test LIAISON® SARS-CoV-2 IgM. Il test, disponibile sulle piattaforme LIAISON® XL, è basato sulla tecnologia di immunodiagnostica CLIA per l’identificazione qualitativa degli anticorpi specifici IgM sviluppati in risposta al SARSCoV-2 in campioni di siero o plasma umano. Il LIAISON® SARS-CoV-2 IgM identifica la presenza degli anticorpi IgM nelle persone infettate dal SARS-CoV-2, permettendo di distinguere se queste abbiano sviluppato l’infezione più o meno recentemente. Il test ha, inoltre, lo scopo di supportare l’identificazione di individui con una risposta immunitaria adattiva al SARS-CoV-2 e di analizzare la risposta immunitaria dei pazienti affetti da Coronavirus. “Questo è il quarto prodotto che DiaSorin rende disponibile negli Stati Uniti a supporto delle decisioni diagnostiche e cliniche nella gestione della pandemia. Il test sierologico IgM si aggiunge a quello per l’identificazione degli anticorpi IgG e ai test di diagnostica molecolare per l’identificazione dell’infezione da COVID-19 e per la differenziazione dell’infezione da SARS-CoV-2 dalle influenze di tipo A, B e dal virus respiratorio sinciziale” ha commentato Chen Even, Chief Commercial Officer del Gruppo DiaSorin. La diagnosi precoce del COVID-19, attraverso l’analisi della presenza di anticorpi IgM, è fondamentale nella gestione dei pazienti e nei programmi di monitoraggio della popolazione. “Gli Stati Uniti sono il nostro principale mercato da diversi anni e dall’inizio della pandemia abbiamo continuato ad investire in ricerca e sviluppo per rendere disponibili i nostri prodotti a tutti gli ospedali che da oltre trent’anni utilizzano le nostre le nostre tecnologie in America”, ha commentato Carlo Rosa, CEO del Gruppo DiaSorin.

(RV – www.ftaonline.com)

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