pSivida Corp. (PSDV) ,,,,, un GIOIELLO !!! | Pagina 79

Discussione in 'Mercato Azionario' iniziata da acqua+, 10 Settembre 2009.

    28 Marzo 2012
  1. magolibero

    magolibero ..se la sà gira..

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    aggiornamento

    Summary of PSIVIDA CORP. - Yahoo! Finance

    Il 27 marzo 2012, Alimera Sciences, Inc. ("Alimera") ha presentato un Form 8-K segnalato la seguente:

    "Sulla base di recenti discussioni con le autorità di regolamentazione europee e Alimera I consulenti di regolamentazione in Europa, Alimera ritiene che ci vorrà più tempo di quanto originariamente previsto per ottenere autorizzazioni all'immissione in commercio per ILUVIEN dai sette paesi in cui Alimera presentato istanza di autorizzazione (Austria, Francia, Germania , Italia, Portogallo, Spagna e Regno Unito).

    Come indicato nella relazione di valutazione finale ("FAR"), percepiti da Alimera il 27 febbraio 2012, ognuno di questi paesi ha raggiunto un consenso sul fatto che ILUVIEN è approvabile.

    Tuttavia, sebbene la I membri procedura decentrata Operating Procedure Stati 'Standard prevede che ogni paese adotta una decisione nazionale entro 30 giorni dopo che lo Stato membro di riferimento di chiudere la procedura (cioè l'emissione della FAR), data la quantità di tempo le autorità di regolamentazione in questi paesi hanno preso recente rispetto ad altri farmaci tra l'emissione di un FAR e il rilascio di autorizzazioni all'immissione in commercio formali, Alimera ora crede che tali autorizzazioni probabilmente verrà rilasciato nel secondo e terzo trimestre del 2012, anche se uno o più paesi, può richiedere più tempo.

    Alimera fa non anticipare, tuttavia, che la tempistica prevista di queste autorizzazioni all'immissione in commercio formali ritarderà la disponibilità di ILUVIEN in Europa, che Alimera si aspetta di essere entro la fine del 2012 ".
     

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