Citazione:
Originalmente inviato da ugotega
giusto....
permettimi...
finalmente un post costruttivo con analisi e non solo epiteti contro la società...
cellule staminali?...
magari per il progresso e per i poveri pazienti... ma bisogna far i conti con l'etica e il vaticano... inoltre... vogliono vedere gli effetti apportati dalla novità NO figurati per le cellule staminali...
che nel naproxcinod ci fosse l'NO lo sanno da anni ed anni, e che fanno? ti chiedono nuovi studi solo in fase di approvazione? dopo tutti i costi sostenuti per effettuare gli studi attenendosi alle regole internazionali?...
per me il problema sta nella label.... dove sono riportati gli effetti positivi del NO come fattore di differenziazione (claim)
che il No non faccia male lo dice fda quando dice che la safety è pari agli altri antinfiammatori...
gli effetti gastroindestinali... ok è vero... sembrano positivi ma non sono stati approfonditi in quanto si è scelto di sviscerare a fondo l'effetto della ipertensione ritenuto da tutti l'effetto collaterale maggiore e più pericoloso...
lo stesso vivomo è stato progettato per limitare gli effetti gastroindestinali e non quelli ipertensivi... eppure è passato ...
per questo penso che ripresentando una label normale l'approvazione sia possibile... ma poi chi spenderà più soldi per comprare un farmaco certificato come il naproxene?
certo che la situazione attuale non è affatto bella ma una possibile approvazione in europa con label potrebbe cambiare gli scenari...
vendita del farmaco in inghilterra con label in inglese... che potrebbe esser letto da medici e pazienti americani...
come scriveva ieri il mitico Dick.... ora come non mai servono FATTI!!!!!
|
certo che pfizer (una serpe in seno che la nicox non ha mai valutato?non hanno mai pensato che aveva questo conflitto di interessi?)possa aver messo i bastoni fra le ruote e' molto propabile e quindi l'ultima prova e' EMEA,VEDIAMO SE VERAMENTE VALE QUESTO NAPRO L'EMEA NON PUO'DIRE DI NO.comunque nel frattempo mi chiedo perche' non interviene MERCK con un opa?quale momento migliore di questo per papparsi NICOX?farebbe un doppio colpo se veramente vuole andare avanti con il programma sulle statine dando anche un duro colpo alla PFIZER SUGLI ANTINFIAMMATORI,quindi prima dell'emea per me questo sarebbe il vero segnale della validita di nicox e della sua tecnologia,E PER FARLO MERCK DEVE BATTERE COLPO A BREVE,MOLTO A BREVE SE NON LE CONVINZIONI SCEMANO