Sorin: arruolamento del primo paziente nello studio clinico Dream

Comunicato stampa Sorin – Sorin Group società multinazionale specializzata in dispositivi medicali e leader nel trattamento delle patologie cardiovascolari, ha annunciato oggi l’arruolamento del primo paziente nello studio clinico DREAM. L’obiettivo principale dello studio consiste nel valutare la sensitività e il valore predittivo positivo di Sleep Apnea Monitoring (SAM), nei pazienti portatori di pacemaker, con riferimento alla polisonnografia, parametro di riferimento nella diagnosi della Sleep Apnea.

Lo studio, multi-centrico, non-randomizzato, longitudinale, utilizza REPLY™ 2001, nuovo pacemaker di Sorin Group caratterizzato dalla presenza della funzione SAM. Questa innovativa caratteristica è progettata per lo screening e il monitoraggio della sindrome Sleep Apnea (SAS)2 nei pazienti, portatori di un pacemaker, soggetti a bradiaritmia ,attraverso un sensore incorporato nello stesso dispositivo impiantabile. SAS, il piú comune tra i disturbi della respirazione durante il sonno, è associata ad aumentate morbidità cardiovascolari e mortalitá3,4. E’ stata dimostrata un’alta prevalenza di SAS nei pazienti che soffrono di bradiaritmia. I risultati di uno studio del 2007 mostrano che 3 pazienti portatori di pacemaker su 5 sono soggetti a SAS e 1 su 5 soffre di forme severe di SAS5. Sfortunatamente la grande maggioranza di questi casi di Sleep Apnea resta non diagnosticata6. Durante Cardiostim 2012, 18º congresso mondiale in “Cardiac Electrophysiology and Cardiac Techniques”, Sorin terrà una sessione scientifica dedicata al ruolo dei cardiologi nella gestione della Sleep Apnea, mercoledì 13 giugno dalle ore 14:00 alle 15.30.

Secondo l’investigatore principale dello studio, Pascal Defaye, M.D. al University Hospital, Grenoble, rancia, “lo screening e il monitoraggio della Sleep Apnea nei pazienti portatori di pacemaker ha significato. I disordini della respirazione durante il sonno sono comuni nei pazienti portatori di pacemaker. Poiché la Sleep Apnea aumenta il rischio di ipertensione e malattie cardiovascolari, sono convinto che, l’essere in grado di monitorare questa sindrome con una nuova funzione offerta da un pacemaker, aiuti nel lungo termine a migliorare le condizioni dei nostri pazienti”.